1、《化學藥品注射劑瓶包裝系統密封性研究技術指南》認可的陽性樣品制備方法;

　　2、USP1207認可的陽性樣品制備方法;

　　3、USP1207確認最大泄漏限度值(MALL)采用的陽性樣品制備方法;

　　4、ASTM F3287-17指定的陽性樣品制備方法;

　　5、唯一能夠準確可靠的制備直徑低至0.1微米漏孔的方法;

　　6、是確定產品最大泄漏限度值最權威的方法;

　　7、唯一能夠滿足最高靈敏度檢測方法驗證的陽性樣品制備;

　　8、方法是研究泄漏孔孔徑與微生物侵入關系的最有效的手段;

　　9、直接在成品上植入,真正實現使用藥品進行方法驗證是最常用的陽性樣品制備的方法之一;

　　10、與激光打孔具有相似的泄漏率;

　　11、每一支玻璃微量滴管都提供相應的校準證書。

 

 

　　

文老師：18908357633

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